
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro da nova vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. O anúncio representa um marco histórico para a saúde pública brasileira, pois é o primeiro imunizante nacional contra a doença e o primeiro no mundo aplicado em dose única.
O registro já havia sido antecipado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro. A previsão é de que a vacinação comece em 2026, gratuitamente, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Produção, segurança e eficácia
Com a publicação, o Instituto Butantan está autorizado a produzir e comercializar o imunizante, que será ofertado exclusivamente pela rede pública.
Segundo a Anvisa, a vacina passou por todas as etapas regulatórias previstas na legislação sanitária, garantindo segurança, qualidade e eficácia.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas amplamente conhecidas, como a contra febre amarela, poliomielite, tríplice viral e algumas versões da vacina da gripe.
A Butantan-DV demonstrou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue e 89% contra formas graves e com sinais de alarme, de acordo com estudos publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
A imunização foi aprovada para pessoas entre 12 e 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada futuramente com novos estudos.
Capacidade de distribuição
O Instituto Butantan já possui 1 milhão de doses prontas para distribuição. A expectativa é disponibilizar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026, o que permitirá ampliar gradualmente a cobertura vacinal em todo o país.
Um passo decisivo no combate à dengue
Para a Anvisa, a autorização representa um avanço significativo no enfrentamento da dengue, doença que registra picos sazonais e grande impacto sobre o sistema de saúde brasileiro.
O Butantan seguirá realizando estudos complementares e fará o monitoramento ativo do uso do imunizante na população, como etapa contínua do processo de segurança pós-registro.
Com a nova vacina, o Brasil se posiciona na vanguarda mundial no combate à dengue, reforçando a importância da ciência nacional e abrindo caminho para uma ampla estratégia de prevenção nos próximos anos.




















